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셀트리온 ‘램시마SC’ 유럽서 치료 옵션 확대 승인... 환자 맞춤형 처방으로 점유율 상승 기대
셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용에 대한 최종 승인을 획득했다고 4일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)가 변경 허가 신청에 ‘
경동제약, 시타글립틴 기반 당뇨 치료제 ‘스타진정·스타메진정’ 출시
경동제약은 DPP-4 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제인 ‘스타진정’과 ‘스타메진정’을 출시했다.지난 1일 출시한 스타진정은 시타글립틴 단일 성분으로 50mg, 100mg 2개 함량이며, 스타메진정은 시타글립틴과 메트포르민의 복합제로 50/500mg, 50/850mg, 50/1000mg 3개 함량이다.스타진정의 주성분인 시타글립틴은 DPP-4 억제제 계열
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 승인, 바이오의약품 파이프라인 확대 속도
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다.이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행
WHO ‘엠폭스 국제보건위기상황’ 재선언…국내 검역·감시 강화
질병관리청은 세계보건기구(WHO)가 엠폭스 국제보건위기상황을 재선언함에 따라 위험평가회의를 열어 검역 등 방역 대응체계를 강화하기로 했다.이에 따라, 엠폭스를 검역감염병으로 재지정하고 변이 발생 지역 중심으로 검역관리지역 지정을 추진한다. 별도의 위기경보 단계 조정은 하지 않았다.질병청은 지난 16일 WHO의 엠폭스 국제공중보건위기상황(PHEIC) 선포에
국내 백신 생산역량 강화...‘글로벌 백신 허브화 TF’ 출범
코로나19 팬데믹의 조기 종식을 위해 전세계 백신 생산을 가속화하고 대한민국이 글로벌 백신 허브로 도약하는데 필요한 범정부 역량을 총결집하기 위한 ‘글로벌 백신 허브화 추진 TF(이하 ‘백신 허브화TF’)’가 출범했다.정부는 지난 3일 권덕철 보건복지부 장관을 팀장으로 기획재정부와 산업통상자원부 등 10개부처가 참여해 합동으로 운영하는 백신 허브화TF의 첫
코로나19 치료제 임상단계 진입 더 빠르고 쉬워진다
앞으로 코로나19 치료제의 임상단계 진입이 더 빠르고 쉬워진다. 식품의약품안전처는 코로나19 치료제를 개발할 때 고려해야 할 사항을 정리한 지침을 보완, 개정했다고 28일
라이온코리아, 12년째 지속 ‘아장아장 캠페인’ 임신부와의 감정적 유대로 호응
통계청 자료에 따르면 2023년 전국 합계출산율은 0.72명으로, 2015년 이후 8년 연속 감소하는 등 저출산 문제 해결이 사회적 과제로 자리잡았다.임산부의 날(10월 10일)을 맞아 임신부와의 감정적 유대를 통해 의미 있는 성과를 거두고 있는 라이온코리아의 대표 사회공헌 활동 ‘아장아장 캠페인’이 재조명 받고 있다.라이온코리아는 이 캠페인으로 2013년
정부 “코로나19 엄중한 상황…의료계 집단휴진 중단해야”
김강립 중앙재난안전대책본부 제1총괄조정관(보건복지부 차관)은 20일 “현재의 엄중한 상황 속에서 국민들을 위해 대한의사협회와 대한전공의협의회는 집단휴진을 중단하고, 대화와 협의를 이어갈 것을 다시 한번 촉구한다”고 강력히 밝혔다.▲ 김강립 중앙재난안전대책본부 제1총괄조정관(보건복지부 차관)이 중앙재난안전대책본부 정례브리핑을 하고 있다. 이날 김 총괄조정관
정부, 비상진료대책 4월 연장 시행…추가 보완책도 마련키로
정부는 전공의들의 집단 사직 이후 장기간 이어지고 있는 의료 공백을 메우기 위해 실시하고 있는 비상진료대책을 이달까지 연장 시행한다. 또 비상진료체계 강화를 위해 추가적인 비상진료 보완대책도 마련하기로 했다. 보건복지부는 2일 오전 ‘의사 집단행동 중앙사고수습본부’ 회의를 조규홍 본부장 주재로 개최해 비상진료체계 운영현황과 의사 집단행동 현황 등을 점검하고
국립마산병원-아미코젠㈜ 코로나바이러스-19 항바이러스제 개발 업무 협약(MOU) 체결
국립마산병원(원장 박승규)과 아미코젠㈜(대표이사 신용철)은 5월 4일(월) 코로나바이러스-19(2019-nCoV 또는 SARS-CoV-2) 감염 억제 및 증상 개선을 목표로 하는 항바이러스제 개발을 위한 업무 협약을 체결했다고 밝혔다.국내 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 누적 확진자 수는 5월 3일(일) 0시 기준 10,793명으로, 이 중 1,